Фильтры для фармакологических центрифуг

Кейс: Разработка и производство высокотехнологичного фильтрационного элемента

Заказчик: Крупное фармацевтическое предприятие (Россия)
Срок реализации: 4 месяца
Результат: Серийное производство фильтров, полностью соответствующих требованиям GMP и FDA
Задача
Фармакологическая компания обратилась с запросом на разработку и изготовление специального фильтра для промышленных центрифуг, используемых при производстве стерильных лекарственных препаратов.

Основные требования:

• Высокая степень очистки и удержания частиц от 0,2 мкм
• Полная химическая совместимость с агрессивными средами (кислоты, щёлочи, органические растворители)
• Стерилизуемость автоклавированием и γ-облучением
• Минимальное связывание активных фармацевтических субстанций
• Соответствие стандартам GMP, отсутствие миграции частиц и экстрактивных веществ

Решение
Наша команда разработала многослойную композитную фильтрующую систему на основе модифицированного полипропилена и стекловолокна медицинского класса.

Ключевые особенности фильтра:

• Трёхслойная конструкция: префильтр (глубинная фильтрация) + мембранный слой (0,2 мкм) + поддерживающий слой
• Специальная обработка поверхности, минимизирующая адсорбцию белков и API
• Корпус из высокопрочного полипропилена, устойчивого к температурам до 135 °C
• Полностью сварная конструкция без клеевых соединений
• 100% контроль на герметичность и целостность мембраны

Результаты проекта

• Запущено серийное производство
• Фильтры успешно прошли валидацию на предприятии заказчика
• Снижение потерь активного вещества на 18% по сравнению с предыдущим поставщиком
• Увеличение срока службы фильтра на 35%
• Получено заключение о соответствии требованиям Европейской Фармакопеи

«Благодаря новому фильтру мы существенно повысили стабильность технологического процесса и снизили риски контаминации. Команда продемонстрировала высокий уровень экспертизы и оперативность.»— Главный технолог фармацевтического предприятия

Технические характеристики

• Размер пор: 0,2 мкм (nominal и absolute)
• Эффективность фильтрации: ≥ 99,999%
• Производительность: до 800 л/м²/час
• Материалы: USP Class VI, FDA compliant
• Размеры: под стандартные центрифуги (по индивидуальным чертежам)

Готовы разработать и произвести фильтры под ваши конкретные технологические задачи.
Свяжитесь с нами — создадим надёжное фильтрационное решение именно для вашего производства.